Есть ли иммунитет?
Такое громкое заявление в начале ноября сделал главный научный сотрудник института имени Гамалеи Александр Альтштейн. По его словам, «ЭпиВакКорона» неэффективна и «сделана так, что никакого иммунитета не вырабатывает».
По его словам, другая вакцина — «КовиВак» — сделана по всем канонам. Но данных о её эффективности, опять же, нет.
Иммунолог Николай Крючков в интервью изданию DОКТОР ПИТЕР заявил о том, что «ЭпиВакКорона» может плохо влиять на гуморальный иммунитет.
«Существует большая группа вакцин «ЭпиВакКорона», ФМБА делает на данный момент что-то схожее. Однако опыт пока неудачный, в них содержится небольшая последовательность, которая может влиять на клеточную иммунную систему, но плохо — на гуморальную», — отметил медик.
По его словам, вакцины на основе белка могут вызывать патологии.
В основном, отметил Крючков, это касается тех препаратов, в которых содержится «убитый» вирус — «КовиВак», «Синофарм», «Синовак». Они демонстрируют низкую иммуногенность в отношении штамма «дельта» — всего 65%. Он предположил, что изменение вируса, возможно, происходит из-за инактивации.
По его словам, вакцины на основе S-белка «Спутник V», «Спутник Лайт», AstraZeneca, Johnson & Johnson теоретически могут вызывать нежелательные последствия. Однако не стоит их отождествлять с самим вирусом.
Как рассказал вирусолог Александр Чепурнов, «ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина. Идея создания таких препаратов существует давно, но до сих пор ни одного эффективного разработать не смогли.
Сложность подобных вакцин заключается в том, что они состоят из мелких белков, которые не видит иммунная система. Соответственно, на введённый возбудитель может не развиваться иммунный ответ. Чтобы организм человека смог разглядеть белок, его надо посадить на более крупный пептид, говорит учёный.
По его словам, изначально для «ЭпиВакКороны», судя по патенту, просчитывали семь пептидов. Но в работу взяли три. Учёный предположил, что разработчики допустили какие-то математические просчёты.
«Неплохой подход этой вакцины заключался в том, что центральным белком выбран n-белок коронавируса, на который всё это вешается, чтобы сделать его узнаваемым для иммунной системы. Таким образом была добавлена возможность создания антител. Хотя, как известно на сегодняшний день, n-белок в этой вакцине сделан на основе бактериального продуцента. Это не очень хорошо и не очень правильно, мягко выражаясь. Необходима конструкция, сделанная на основе эукариотических клеток, то есть на более высокоорганизованных клетках. Потому что у таких клеток точнее происходит конструирование, и главное — насыщение сахарами (этот процесс называется гликозилированием). В общем, была собрана некоторая конструкция», — уточнил Чепурнов.
Из чего сделана «ЭпиВакКорона»?
Действующие вещества:
— пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
— пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
— пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.
Вспомогательные вещества:
— алюминия гидроксид в пересчёте на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
— калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
— калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
— натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
— натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
— вода для инъекций — до 0,5 мл.
«Препарат состоит из трёх пептидов (полностью синтетический), которые имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка). Вводится в два этапа с интервалом не менее 14–21 день. Иммунитет формируется через 35–40 дней после первой инъекции», — заявили в «Векторе».
Отличие «ЭпиВакКороны-Н» заключается в том, что два из трёх пептидов объединены в один. Изменилась лишь технология производства. Это дало возможность нарастить обороты выпуска.
Прививка разработана в «Векторе», представляет собой суспензию для внутримышечного введения.
Почему нет антител?
Как пояснили порталу Om1.ru в центре вирусологии и биотехнологии «Вектор», «ЭпиВакКорона» безопасна и не вызывает побочных эффектов. На этапе первой и второй фаз клинических испытаний местные реакции проявились у 9,3 и 4,6% добровольцев соответственно.
По поводу того, почему после вакцинации «ЭпиВакКороной» якобы не формируется клеточный иммунитет, сотрудник «Вектора» пояснила, что для вакцинации пептидными препаратами «характерно меньшее разнообразие формирующихся антител».
«Наша вакцина собирает антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью», — добавила Елена Гаврилова.
Для оценки уровня сформировавшегося после введения препарата иммунитета нужно использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Их поставляют во все регионе, где производится иммунизация новосибирским препаратом, уточнила специалист.
